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ViiV的Cabotegravir在HIV预防方面获得突破性的称号

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)子公司ViiV Healthcare宣布,其长效注射剂Cabotegravir已获得美国食品和药物管理局(FDA)的HIV预防突破性疗法称号(BTD)。

BTD基于IIb / III HPTN 083期试验的结果,该试验比较了可注射卡博可韦与每日口服恩曲他滨/替诺福韦富马酸替诺福韦酯200 mg和300 mg(FTC / TDF)在男男性接触者和变性女性中的HIV预防效果。

在这项研究的最终分析中,与每日口服FTC / TDF片剂相比,cabotegravir预防HIV的效率提高了66%,cabotegravir组的HIV发生率为0.41%,FTC / TDF组的HIV发生率为1.22%。

此外,在发现长效cabotegravir优于口服FTC / TDF片剂后,基于独立数据安全监控委员会(DSMB)的建议,本月初停止了另一项预防研究– HPTN 084。

ViiV Healthcare研发部主管金伯利·史密斯(Kimberly Smith)表示:“降低高危人群感染艾滋病毒风险的新药是帮助我们结束全球艾滋病毒流行的重要工具。”

“我们从HPTN 083和084研究获得的数据表明,长效cabotegravir在预防HIV方面优于每日口服FTC / TDF片剂。我们期待与FDA紧密合作,为有感染艾滋病毒风险的人们提供这种预防选择。”

根据ViiV的数据,目前约有3800万人感染艾滋病毒,2019年底报告了170万新的艾滋病毒病例。

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