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DTG不应与TAF一起使用,它们会让你更胖

DTG不应与TAF一起使用,它们会让你更胖
Ezintsha是威斯大学(Wits University)的一个研究小组,该小组研究HIV感染者一线抗逆转录病毒治疗(ART)方案中有哪些更好选择,今天在著名的《Lancet HIV》医学杂志上发表了其96周的研究结果。

一项名为ADVANCE研究在约翰内斯堡市中心进行,考察了南非常用的抗逆转录病毒治疗方案的有效性和安全性。

该研究招募了1000多名参与者,是从希尔布罗(Hillbrow)内城区及周边地区的常规HIV服务机构招募的,分析了目前卫生部2019年ART指南中推荐的两种抗逆转录病毒治疗方案,以及高收入国家青睐的第三种方案。

新的方案似乎比老方案副作用较少和耐药性低,并且成本也相对较低,但到目前为止,对非洲人群使用这些方案的研究还很少。

所有三种方案都非常有效,患者对其耐受性良好,然而,含有多替拉韦(DTG)和替诺福韦阿拉芬酰胺(TAF)的较新方案表现出体重大幅增加,尤其是女性。

治疗96周后,病毒抑制的比例为。

TAF/恩曲他滨(FTC)+DTG治疗组为79%

TDF(替诺福韦富马酸替诺福韦酯)/FTC+DTG组为78%

TDF/FTC/EFV(依非韦伦)组为74%。

测试的三种治疗方法之间的总体疗效没有显著差异。

在体重增加方面,治疗96周后,男性增加了:

TAF/FTC+DTG治疗组增加了5.4公斤。

在TDF/FTC+DTG中增加了3.6公斤。

TDF/FTC/EFV组为1.1公斤。

对于女性,在同一时间点,体重增加了:

TAF/FTC+DTG组为8.1公斤。

在TDF/FTC+DTG增加了4.8公斤。

TDF/FTC/EFV组为3.2公斤。

96周时,女性的治疗出现肥胖的比例为。

TAF/FTC+DTG组为28%(男性为5%)

服用TDF/FTC+DTG者为18%(男性为4%)。

接受TDF/FTC/EFV者为12%(男性为3%)。

该研究的首席临床医生Simiso Sokhela博士在7月的第23届国际艾滋病会议上高调的口头报告中提出了更多结果,他评论说。”我们关注的是体重增加和身体成分的变化,这在女性中更为严重,我们预测了相关糖尿病和其他并发症的新风险,特别是当同时服用TAF和DTG时。96周的结果支持世界卫生组织的治疗指南,该指南仅将TAF保留给骨质疏松症或肾功能受损的患者。”

威斯大学Ezintsha负责人Francois Venter教授补充说:”这是一项庞大而复杂的国际合作,我为团队取得如此高质量的成果感到骄傲。我们以为我们已经为患者找到了灵丹妙药,但很明显,在抗逆转录病毒安全性方面还有很多工作要做。我们必须在当地进行这些研究,因为不同人群的毒性似乎有很大差异。

最令人担忧的数据点之一是,研究中的女性在开始治疗前实际上比男性更重,这严酷地提醒我们,南非的女性存在严重的肥胖问题,这些新药使情况变得更糟。

这对于过去十年来有效提供HIV治疗的公共卫生项目来说是个头疼的问题,我们需要面向未来寻找更安全的替代品。”

研究团队正在考虑为患者提供最佳的选择,以降低其长期并发症的风险,并将咨询患者团体、研究人员和其他专家团体以获得指导。

研究结果支持世界卫生组织目前提出的建议,即使用DTG作为HIV的一线治疗,依非韦伦作为替代方案。然而,结果表明,DTG应与TDF/FTC联合使用,因为TDF/FTC与抑制体重增加有关,而不能与TAF/FTC的新组合联合使用,因为TAF/FTC与体重增加过多和临床肥胖有关,尤其是女性。

南非拥有世界上最大的抗逆转录病毒计划,有600多万人在接受治疗。该计划使南非的预期寿命大幅提高,在过去的几年里,该计划使新的艾滋病毒传播大幅减少。

值得关注的是,南非肥胖症流行,相关的糖尿病是该国第二大常见死因,而两者都与Covid-19的严重性有关。

南非政府已经听取了ADVANCE研究结果的汇报,南非健康产品监管局、食品和药物管理局以及世界卫生组织也已经听取了汇报。ADVANCE研究的结果为国际和当地的艾滋病毒治疗准则提供了信息。

参考来源:

Willem D F Venter et al. Dolutegravir with emtricitabine and tenofovir alafenamide or tenofovir disoproxil fumarate versus efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate for initial treatment of HIV-1 infection (ADVANCE): week 96 results from a randomized, phase 3, non-inferiority trial, The Lancet HIV (2020). DOI: 10.1016/S2352-3018(20)30241-1

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