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国内再添CAR-T治疗HIV临床试验,值得期待

国内再添CAR-T治疗HIV临床试验,值得期待
2020年7月30日,中山大学张辉教授带领团队开发的CAR-T治疗艾滋创新疗法临床申请获受理,CAR-T技术治疗癌症和白血病已经在美商业化,但CAR-T针对HIV-1的治疗仍处于临床阶段。

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新信息显示,提交了抗HIV-1嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液临床申请,并于7月30日获受理。

国内再添CAR-T治疗HIV临床试验,值得期待

CAR-T ,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。CAR-T细胞疗法需要将自体的白细胞从体内取出,然后让在实验室里,遗传工程师们将细胞经过基因工程重新设计并且在培养箱中被呵护长大,然后再通过静脉血管一滴滴回到患者的身体里。

CAR-T免疫细胞治疗艾滋病的方法是一种“基因工程改造治疗”手段,即先采集患者自体的血液,分离出T细胞,在体外运用基因工程手段重新设计CAR-T细胞,并大量扩增到上十亿、上百亿个,然后输回患者体内。该CAR-T细胞在体内能特异识别并摧毁被HIV感染的细胞,中和血液中的HIV。

张辉教授团队最新开发的CAR-T细胞技术可实现重建病毒特异性和可靠的免疫监测,达到根除重新激活的病毒包涵细胞这一目标。他们将广泛中和的HIV-1特异性抗体VRC01的单链可变片段作为细胞外和细胞内的结构域连接到第三代CAR片段上,随后将其转导到原代CD8 T淋巴细胞中,从而生成可特异性识别HIV-1包膜的CAR-T细胞。

该疗法能有效诱导感染HIV-1的CD4 T淋巴细胞的细胞溶解的嵌合抗原受体T细胞(VC-CAR-T),旨在重建可靠的免疫监测,根除重新激活的HIV-1感染细胞,具有功能性治愈艾滋病的潜能。

另外CAR-T也有副作用。

T细胞活化会产生免疫刺激和炎症反应。目前,靶向CD19、BCMA和CD22的CAR-T细胞疗法都出现过严重的细胞因子释放综合征(CRS)。此外,靶向CD19和BCMA的CAR-T细胞曾报道过意外神经系统并发症。

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